COVID-19 SCHNELLTEST -

MIT KENNZEICHNUNG ZUR ANWENDUNG DURCH LAIEN

COVID-19 SCHNELLTEST -

MIT KENNZEICHNUNG ZUR ANWENDUNG DURCH LAIEN

Dieser Corona Schnell­test gehört zu den ersten Anti­gen-Schnell­tests, die eine Son­derzu­las­sung für den pri­vaten Gebrauch als Laien­test, auch Selb­sttest genannt, erhal­ten haben.

Das Set dient zur qual­i­ta­tiven in-vitro-Bes­tim­mung des Covid-19-Anti­gens, mith­ilfe eines men­schlichen Nasen­ab­strichs. Der Test dient als Schnel­lun­ter­suchung bei Ver­dachts­fällen auf das Coro­n­avirus, kann aber auch als Bestä­ti­gungsmeth­ode für den Nuk­lein­säure-Nach­weis bei Patien­ten nach deren Ent­las­sung dienen. Ein pos­i­tives Testergeb­nis weist darauf hin, dass die Probe ein Coro­n­avirus-Anti­gen enthält. Ein neg­a­tives Testergeb­nis schließt die Möglichkeit einer Infek­tion nicht aus.

MERKMALE

  • Testergeb­nis in 15 Minuten
  • Ein­fache Probensammlung
  • Keine Aus­rüs­tung erforderlich
  • Ergeb­nisse leicht zu lesen
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • CE-Kennze­ich­nung
  • Zuge­lassen als Laien­test, BfArM Test-ID Num­mer AT282/21
  • Geprüft durch das Paul-Ehrlich-Insti­tut (deutsches Bun­desin­sti­tut für Impf­stoffe und bio­medi­zinis­che Arzneimittel)

TESTINHALT

  • 1 x ster­il­isierter Tupfer
  • 1 x Testkassette
  • 1 x Proben­röhrchen inkl. Puffer­lö­sung und Tropfer
  • 1 x Pack­ungs­beilage / Anleitung

TESTPRINZIP

Der Test basiert auf der immunochro­matogra­phie-Tech­nolo­gie von kol­loidalem Gold und ver­wen­det die Dop­pel-Antikör­per-Sand­wich-Meth­ode zum Nach­weis des Nucle­o­cap­sid Pro­tein des Coro­n­avirus-Anti­gens in men­schlichen Nasenabstrichen.

Der Abstrich funk­tion­iert bere­its im vorderen Nasen­bere­ich und ist somit:

  • sicher
  • schmerzfrei
  • schnell

WIRKUNGSGRAD

  • Klin­is­che Sen­si­tiv­ität: 97,10%
  • Klin­is­che Spez­i­fität (99,76%)

Infoschreiben zur Teststrategie

Mit einem Klick auf das Bild oder hier, steht ihnen ein Muster für ein Infor­ma­tion­ss­chreiben an Ihre Mitar­beiter zum Down­load zur Ver­fü­gung. In diesem Schreiben wird eine mögliche Test­strate­gie erk­lärt sowie die Ver­hal­tensweise bei neg­a­tivem oder pos­i­tivem Testergeb­nis beschrieben.

Bei diesem Schreiben han­delt es sich lediglich um ein Muster, dieses wurde weder rechtlich geprüft, noch übern­immt die ZWETKO GmbH jegliche Haf­tung. Irrtümer vorbehalten. 

Sie haben Fra­gen oder möchten eine Bestel­lung aufgeben, wir freuen uns auf Ihre Kon­tak­tauf­nahme unter: info@zwetko.de oder 08142.651 42 00.